Dato' Dr.Mohd Rushdan Md Noor
MD,MOG(UKM),FGO(S'pore),AM
BAGAIMANA SAINS MEMBUKTIKAN KEBERKESANAN SESUATU PRODUK
Produk
kesihatan merangkumi ubat-ubatan (makan,suntikan,semburan dan lain2),
alatan ataupun prosedur yang bertujuan untuk mencegah, menyembuh ataupun
merawat sesuatu jenis penyakit.Untuk mengaitkan keberkesanan sesuatu
produk ke atas sesuatu penyakit, ada LIMA perkara yang perlu difahami
tentang penyakit:
1.
Terdapat penyakit boleh sembuh sendiri tanpa rawatan, maksudnya tubuh badan
seseorang itu boleh menyembuhkan penyakit yang dihadapi contohnya jangkitan penyakit, jangkitan yang ringan dapat dihapuskan oleh sistem pertahanan badan tanpa ubatan. Banyak lagi penyakit yang boleh sembuh sendiri.
2. Terdapat penyakit yang bertindakbalas agak lambat terhadap rawatan yang diberikan.
3.
Di dalam perubatan terdapat keadaan yang dinamakan kelainan
psikosomatik ("psychosomatic disorders") iaitu gejala fizikal
(seperti sakit kepala, sakit badan, sakit perut, sakit
sendi, dan lain-lain) dialami oleh seseorang yang tidak mengalami masalah sakit fizikal tetapi sebenarnya sedang
menghidapi masalah emosi, psikologi ataupun mental.
4.
Sebelum sesuatu produk digunakan untuk merawat sesuatu penyakit,
penyakit tersebut hendaklah disahkan dahulu oleh doktor dengan kaedah
yang tepat berdasarkan kepada teknologi perubatan yang diamalkan.
5.
Kesan plasebo adalah fenomena yang boleh berlaku terhadap sesiapa
sahaja yang mengadu sakit. Kesan plasebo adalah fenomena di mana pesakit
merasa sembuh dari masalah kesihatan yang dialami walaupun diberi
sesuatu benda yang menyerupai ubat sedangkan di dalamnya tidak ada
langsung unsur pengubatan (pesakit tidak menyedari perkara ini) seperti
hanya mengandungi gula, air kosong, air garam dan lain-lain (termasuk jampi, urutan) yang tidak
ada kena mengena dengan penyakit yang hendak disembuhkan. Pesakit merasa
lega sebab keyakinan yang tinggi terhadap benda tersebut. Pesakit ini sebenarnya mengalami kesan psikosomatik. Kesan plasebo kadangkala boleh menjadi ubat untuk masalah kelainan psikosomatik.
Dengan
kesedaran wujudnya 5 fakta di atas di samping pengetahuan tentang ilmu biostatistik, ahli-ahli sains perubatan akan menggunakan kaedah kajian
saintifik untuk menentukan samada sesuatu produk tersebut berkesan
ataupun tidak berkesan. Kajian saintifik juga bertujuan menolak kemungkinan kesan positif itu disebabkan oleh faktor plasebo. Rencana mengenai kaedah pembuktian dan kajian saintifik ini dibincangkan
dengan panjang lebar di dalam rencana tulisan saya di sini.
Ringkasnya, ahli sains perlu melaksanakan beberapa peringkat kajian (mengikut urutan dari awal hingga akhir) iaitu pemerhatian, hipotesis, kajian pra-klinikal (makmal dan kajian haiwan), kajian fasa 1,
kajian fasa 2, kajian fasa 3 dan kajian fasa 4. Setelah berjaya
membuktikan keberkesanan produk itu di dalam kajian fasa 3, barulah
produk tersebut boleh dicadangkan kepada Penguatkuasa Ubatan untuk
tujuan diluluskan bagi kegunaan orang ramai.Di dalam setiap fasa-fasa
kajian ini, keberkesanan ubat, kesan sampingan jangka-pendek ubat
terhadap manusia serta anak di dalam kandungan, dos ubat yang optima
(minima dan maksima) serta kesan sampingan jangkapanjang akan dikaji dan
melibatkan ramai responden dan masa yang panjang. Perbandingan kesan
ubat akan dilakukan ke atas dua kumpulan responden iaitu kumpulan yang
akan diberi ubat yang diuji dan kumpulan yang diberikan plasebo, apabila
kedua-dua kumpulan ini tidak mengetahui apakah yang mereka ambil (ubat
ataupun plasebo), maka kajian ini dinamakan "Double blind Prospective
Randomized Control Trial". Di dalam banyak2 kaedah pembuktian keberkesanan, "double blind prospective control trial" adalah metodologi kajian yang terbaik. Ahli biostatistik akan memastikan bilangan
sampel yang optima serta menjalankan ujian biostatistik untuk melihat
samada ubat yang digunakan itu memang berkesan merawat penyakit yang
dikaji ataupun disebaliknya. Setelah kajian selesai, barulah pengkaji dan pakar statistik ("statistician") akan membuat rumusan samada ubat tersebut benar-benar berkesan ataupun sebaliknya.
DI MANAKAH KEDUDUKAN TESTIMONI
Testimoni
hanyalah kenyataan atau dakwaan oleh seseorang terhadap kesan sesuatu
produk ke atas kesihatan dirinya yang berdasarkan kepada pengalaman,
kepercayaan serta ingatan tanpa mengambil kira 5 pekara
yang saya sebutkan di atas. Di dalam istilah perubatan, testimoni boleh
disamakan dengan "anecdotal evidences" iaitu kaedah pembuktian yang
paling lemah dan tidak boleh digunakan untuk tujuan meyakinkan pengguna
apatah lagi untuk tujuan amalan mencegah ataupun merawat penyakit. Jika
testimoni ini dikaitkan dengan peringkat kajian saintifik, ia
sebenarnya hanya layak ditempatkan dalam peringkat pemerhatian
(observation) iaitu sebelum kajian pra-klinikal boleh dimulakan (sila baca rencana tulisan saya ini untuk keterangan lanjut mengenai kajian saintifik).
Dengan perkataan lain, testimoni hanyalah hasil pemerhatian yang
mungkin sekadar cukup untuk meransang ahli sains melakukan kajian
pra-klinikal, testimoni tidak memberi apa-apa makna dari segi
keberkesanan produk. Seseorang yang memberi testimoni boleh mengatakan
apa sahaja yang beliau mahu berdasarkan kepada kepercayaan dan tahap
ingatan yang beliau miliki. Seseorang yang membuat testimoni tidak boleh
lari dari mempunyai kepentingan ke atas produk yang hendak dipasarkan
dan pada setiap keadaan hanya testimoni yang baik sahaja akan
dikongsikan.Pengeluar produk ataupun pengedar produk akan hanya mencari
pengguna-pengguna yang mendapat kesan positif untuk mewar-warkan produk
tersebut sedangkan mungkin lebih ramai yang tidak mendapat sebarang
manfaat ataupun mengalami kesan sampingan, tetapi tidak
diheboh-hebohkan. Jikapun ada kesan positif dari produk tersebut, tanpa
kajian saintifik yang disebutkan di atas, tidak mungkin dapat
membuktikan dengan tepat adanya kaitan di antara produk dan kesan
("causal relationship") kerana pengguna tersebut mungkin akan sembuh
walaupun tanpa mengambil sebarang produk atau pengguna tersebut hanya
mendapat manfaat kesan plasebo ataupun mungkin pengguna tersebut sudah
mengambil ubat-ubatan lain yang kesan positifnya agak lambat. Di samping
itu, terdapat banyak keadaan di mana pesakit belum lagi disahkan menghidap penyakit tersebut ataupun hanya didakwa oleh pengamal perubatan alternatif.
Saya kerapkali berhadapan dengan pesakit yang mengaku menghidap kanser
tetapi tidak pernah menjalani ujian pengesahan kanser. Sebaliknya diagnosa tersebut dilakukan oleh pengamal perubatan alternatif ataupun pesakit itu
sendiri yang mendiagnosa dirinya sendiri berpandukan kepada buku dan internet. Apabila penyakit belum disahkan lagi, mana mungkin pesakit ataupun perawat boleh mendakwa ada ubat untuk merawat.
KESIMPULAN
Di
dalam mengenalpasti keberkesanan sesatu produk kesihatan, adalah amat
penting kepada pengguna untuk memahami proses-proses pembuktian yang
tepat supaya mereka tidak mudah terpedaya. Perkataan testimoni mungkin
bunyinya hebat tetapi hakikatnya perkataan ini adalah perkataan yang
paling banyak mengelirukan orang ramai dan menyebabkan salah faham serta
pembaziran wang yang sia-sia. Testimoni
hanya boleh digunakan sebagai alasan awal bagi kita membuat penyiasatan
ataupun kajian lanjut untuk membuktikan keberkesanan.Testimoni
tidak pernah diiktiraf sebagai satu kaedah pembuktian yang bermakna
untuk dijadikan alasan untuk beramal. Jangan mudah terpedaya dengan
testimoni lebih-lebih lagi jika ianya dikaitkan dengan penyakit-penyakit
kronik yang serius seperti diabetes, penyakit jantung, penyakit darah
tinggi, penyakit kanser, penyakit ginjal dan lain-lain. Kesilapan anda
terpengaruh dengan testimoni boleh menyebabkan bukan sahaja anda
kehilangan wang ringgit, tetapi yang lebih serius, penyakit anda menjadi
lebih parah, anda mengalami kesan sampingan produk tersebut dan mungkin
anda serta ahli keluarga anda boleh kehilangan nyawa. Saya menyeru
kepada pengguna dan pengeluar-pengeluar produk kesihatan supaya bersikap
jujur dan berhati-hati apabila menggunakan testimoni di dalam
mempromosi produk kesihatan kerana anda boleh menjadi sebab musabab kemudaratan orang lain.Semoga rencana ini bermanfaat.
Rencana ini adalah pandangan peribadi penulis dan tidak mewakili mana-mana institusi ataupun pertubuhan.
No comments:
Post a Comment